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百奥泰 1 类新药抗体药物偶联物(ADC)注射用

百奥泰1类新药抗体药物偶联物(ADC)注射用BAT8008治疗实体瘤I期临床试验完成首例患者给药

  百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布,在研产品BAT8008已于近日完成首例患者给药。注射用BAT8008是公司利用自主研发的ADC新平台开发的靶向Trop2的抗体药物偶联物(ADC)。

  该临床试验是一项针对晚期实体瘤患者的多中心、开放性 I 期临床研究,旨在评估注射用BAT8008在患者中的安全性、耐受性以及初步有效性,并确定 II 期推荐剂量。

  BAT8008拟开发用于实体瘤治疗。Trop2(Trophoblast cell-surface antigens 2),又称为TACSTD2、M1S1、GA733-1、EGP-1,是肿瘤相关钙信号转导蛋白(Tumor associated calcium signal transducer,TACSTD)基因家族的一员,与细胞内钙离子浓度的调控有关。Trop2在正常人体组织中不表达或低表达asp技术,高表达于多种类型的人类肿瘤组织,尤其是上皮类肿瘤中,包括乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、食管癌、胃癌、肺癌、口腔鳞状细胞癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、甲状腺癌、尿路膀胱癌、子宫癌、神经胶质瘤等,Trop2高表达与肿瘤的侵袭和预后相关。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得Trop2成为ADC药物的热门靶点。BAT8008由重组人源化抗Trop2抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂通过公司自主研发的可剪切连接子连接而成。临床前研究显示BAT8008具有高效的抗肿瘤活性,毒素小分子有较强的旁观者效应,可望有效克服肿瘤组织的异质性。同时,BAT8008还表现出较好的稳定性及安全性,血浆中释放的毒素小分子极低,预示了脱靶毒性风险的降低。相关临床前研究结果已于2022年第45届圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS 2022)上展示。

  百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的新发传染病防治。作为新一代抗体药物研发的领导者,百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立 (阿达木单抗)、普贝希 (贝伐珠单抗)、施瑞立 (托珠单抗)已在中国获批上市。公司现有25款在研产品处于不同临床研究阶段, 其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。

  已有12家主力机构披露2022-06-30报告期持股数据,持仓量总计4770.35万股,占流通A股44.36%

  近期的平均成本为24.97元。空头行情中,目前反弹趋势有所减缓,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,暂时未获得多数机构的显著认同,后续可继续关注。

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